AmpleLogic AI MES

传统的制药 MES（制造执行系统）面临着阻碍运营效率和可扩展性的重大挑战。这些遗留系统通常是僵化的，需要广泛的定制来满足药品制造的独特需求，这导致更高的成本和更长的实施时间。

他们无法与物联网、人工智能和高级分析等现代技术无缝集成，造成了数据孤岛，使实时可见性和明智的决策变得困难。过时的用户界面进一步加剧了这些问题，降低了可用性并增加了错误和效率低下的风险。此外，传统的 MES 难以适应不断变化的监管标准，使组织面临不合规和处罚的风险

改用 AmpleLogic 的 AI 驱动的 MES 实现转型
AmpleLogic 的 AI 驱动的 MES 通过将旧系统与先进技术集成来改变制药生产。它的 AI 功能（如预测分析和异常检测）可增强工作流程，确保合规性（FDA 21 CFR Part 11，欧盟附录 11），并自动执行审计，从而提高效率和产品质量。

使用 AmpleLogic AI MES 软件的 Ace Pharma Manufacturing

AI 驱动的作员指南
开发 AI 驱动的作员指南，在批处理执行期间提供分步说明，通过指导用户完成复杂的流程来最大限度地减少错误和偏差

AI 驱动的资源优化
AI 可以分析资源使用模式并提出最佳分配建议，从而提高运营效率

实时过程监控
在生产过程中持续监控质量参数，并根据这些参数向相应的用户发送通知

预测性制造优化
利用机器学习算法分析历史生产数据并预测制造过程中的潜在瓶颈或故障

AI 自动化，实现准确的批次记录
实施 AI 以自动从制造设备收集数据，减少手动输入错误并确保批次记录的实时准确性

设计批处理模板
简化批次规划、发放和审批流程，以提高运营敏捷性

简化流程
简化工作流程并减少低效率，从而提高生产力和成本效益

自动验证
确保生产流程和输出符合预定义的标准和规范，从而提高准确性和合规性

屏幕 SOP
提供实时 SOP 来指导作员完成生产过程，确保一致性并遵守最佳实践

车间执行
实时跟踪生产过程，确保高效的工作流程管理。能够立即响应问题，优化生产力并保持产品质量

引导式流程
提供说明和提示，以帮助作员完成生产的每个阶段，提高效率并减少错误

动画活动状态
活动状态的氨基图标可帮助员工轻松了解当前正在进行的活动，而不会受到阻碍

详细索引
为每种产品类型分配的 BMR 编号和单独的批号，以便于跟踪和评估产品

检测差异
通过高效的异常处理模块快速检测和解决不合格和偏差

电子签名和审计跟踪
电子签名可确保适当的授权、可追溯性并遵守监管标准。记录不同领域的审计试验

提醒和警报
及时接收待处理任务的提醒和批量记录审批的升级提醒。批次记录审批每个阶段的自动电子邮件提醒

产品标签管理
管理系统内的产品标签。集中控制产品标签一致性

跟踪用户活动
使用精确的日期和时间戳监控用户活动

执行和监控
管理和跟踪实时生产流程，确保高效运营并遵守时间表

生产排程
协调和优化资源和任务的分配，以高效地满足生产目标

模块化设计
使用拖放界面为每个批次定制流程。轻松管理单个批次的特定活动

无缝集成
与内部和第三方应用程序（如 SAP、DMS、eQMS 等）集成以进行数据提取

包装组件
根据产品处理不同的包装要求

条形码和二维码
通过条形码技术提高可追溯性

MES系统集成
将 MES 与现有企业系统无缝集成，优化数据流并确保简化运营。

基于角色的访问
基于角色的访问，用于根据专业经验和学习处理流程的不同层次

电子签名
电子签名有助于验证流程，从而遵守美国 FDA、欧盟 EMA 等提出的法规遵从性

为什么选择 AmpleLogic AI MES？
AmpleLogic MES 系统通过车间执行、自动过程检查和结果验证为制药商提供无与伦比的优势。借助动态仪表板、异常处理和实时警报，该软件可简化作、降低合规风险并提高工作效率。体验 AmpleLogic MES 的完全定制、无缝集成和一流安全性的强大功能。我们的解决方案确保合规性和卓越运营，并保持最高的质量保证标准。

批量规划
简化批次规划、发放和审批流程

主记录管理
维护原材料、设备和 SOP 的准确记录

配方管理
确保精确的分配、制造和包装过程