首页    AmpleLogic AI 文档管理系统
微信图片_20250722105730

AmpleLogic AI 文档管理系统

通过人工智能文档管理释放效率!

制药等受监管行业依靠先进的电子文档管理系统 (eDMS) 来处理广泛的文档要求并确保高效管理。虽然许多解决方案都是为制药行业量身定制的,但智能 DMS 系统仍然存在差距,这些系统不仅可以简化运营,还可以增强合规性和审计准备。人工智能的出现彻底改变了制药自动化,重新定义了解决文档挑战的方式。

隆重推出 AmpleLogic AI 文档管理系统——一种突破性的解决方案,旨在克服制药文档和管理的复杂性。借助这个创新平台,用户可以使用语音命令轻松搜索文档,并自动检测和突出显示文档版本之间的差异,从而简化版本控制。该系统利用人工智能分析内容以提出更正建议、提高准确性,甚至预测未来的文档趋势。它还提供语法、语气和风格建议,以确保文档准确、专业和合规。

 

制药文件管理的挑战

文件丢失风险
文档放错地方或丢失的风险很高,尤其是在纸质或管理不善的系统中

版本控制失败
难以管理和跟踪多个文档版本,导致混乱和错误

缺乏自动警报
没有自动提醒修订截止日期或文档审查时间表,导致合规性更新延迟

脱节系统
碎片化的 DMS 系统,未与其他基本工具集成,导致运营效率低下

监管合规问题
保持遵守不断变化的全球监管标准的挑战,增加了不合规的风险

数据安全问题
缺乏安全的存储和备份解决方案,使敏感文档容易受到未经授权的访问或丢失

 

切换到 AmpleLogic 的AI 驱动的 DMS 应用程序
制药、CDMO、生物技术和 CRO 行业面临文档管理效率低下的延迟。AmpleLogic AI DMS 通过 AI 驱动的功能、语音搜索、实时跟踪和 LMS 集成来提高效率,确保符合 TGA、CDSCO 和 HEALTH CANADA 等全球标准。

 

AmpleLogic AI DMS 的特点

文档生命周期管理
轻松管理所有文档,包括 SOP、STP、协议、BMR、BPR 和质量手册,从创建到过时

 

人工智能驱动的 OCR
将扫描的文档或图像转换为可搜索和可编辑的文本,以提高可访问性和可用性

 

声控搜索
利用人工智能的力量实现声控搜索,使用户能够即时轻松地找到文档或特定内容

 

智能版本控制
自动检测并突出显示文档版本之间的差异,简化更新,确保准确性并简化版本管理

 

人工智能驱动的建议
利用人工智能提出更正建议、优化结构、改进格式和完善术语,从而提高文档质量和一致性

 

预测性文档洞察
使用人工智能分析使用模式、识别经常访问的文件并预测高峰使用时间,从而实现更智能的文档组织和资源分配

 

语法和风格优化
提供实时人工智能驱动的语法、语气和风格建议,确保每次文档都精美、专业且合规

 

提高效率
人工智能通过强大的建议最大限度地减少冗余文档流程的时间消耗,从而减少协作工作

 

文档标记
利用智能标记对数字文件进行分类,提高组织和检索效率

 

无差错文件签发
使用标准化模板生成准确的主副本、参考副本、受控副本、非受控副本、培训副本和草稿副本,以保持一致性

 

详细的审计跟踪
维护跨部门审计跟踪的全面文档,确保透明度和问责制

 

挡泥板
为用户显示待处理的任务、提醒和通知,以确保不会遗漏任何重要作。

 

基于角色的访问
基于用户角色的访问控制,确保只有授权人员才能查看或编辑某些文档或访问存档数据

 

模板管理
按照标准化模板创建文档,使用可自定义的文档编号格式 (DNF)、控件选择、标题控件和签名控件,以实现一致性和合规性

 

文档存档
系统地管理不再有效但保留用于参考和审计目的的文档,确保合规性和可访问性

 

高级报告
生成综合报告,包括有关生效日期、即将进行的修订和文档需求的通知

 

文档申请和打印控制
文档打印请求的特定工作流程,包括跟踪副本数量、用途和重新打印,并制定审批流程

 

Document Security 水印
将可见水印(文本、图形或条形码)应用于文档,以指示其状态并防止未经授权的复制

 

增强的生产力监控
跟踪待处理的任务以提高工作效率并确保遵守实时跟踪、电子邮件通知、提醒和升级警报

 

强大的集成能力
轻松与外部系统和 AmpleLogic 的 QMS 和学习管理软件集成,简化数据收集和管理

 

监管合规保证
集成的 SOP 可确保符合监管要求的简化流程,从而全面促进合规性

 

文件签发跟踪
跟踪 BMR、BPR 副本和其他文件及其打印件的签发情况,确保正确保存记录

 

自动文档路由
智能自动化将关键文档(包括 SOP)路由给合适的人员,确保及时访问最新版本

 

为什么选择 AmpleLogic AI DMS?
制药、CDMO、生物技术和 CRO 行业面临着传统文档管理系统的重大挑战,这些系统通常缺乏效率、合规性和审计准备。部门间在文档方面的协作经常延迟流程、监管提交和审计。

AmpleLogic AI 文档管理系统 (DMS) 通过人工智能驱动的功能解决了这些问题,这些功能通过智能内容分析和建议消除冗余。其语音搜索简化了文档检索,而实时跟踪、自动提醒和安全数字存储确保了效率和合规性。与学习管理系统 (LMS) 的集成在文档更新时触发培训需求,从而与不断变化的法规保持一致。AmpleLogic 电子文档管理系统符合 TGA、CDSCO、HEALTH 加拿大卫生部等全球标准,确保无缝作和严格遵守法规。

 

与变更控制集成
通过变更控制工作流程自动更新 SOP,确保在更新过程中不会遗漏任何信息

 

子文档
用于处理子文档(如与父 SOP 链接的附件和格式)的专用流程。

 

安全访问控制
实施严格的访问协议,确保只有授权人员才能查看、修改或共享文档,从而加强数据保护

 

数据安全
通过实施加密保护敏感数据免受未经授权的访问和泄露