AmpleLogic EMS 系统

环境监测在受监管行业中对于确保合规性和产品安全至关重要。通过利用集成现有系统、实时监控和轻松跟踪等高级功能，企业可以有效地优化运营。使用先进的传感器和分析确保严格合规并确保产品完整性。

自动监控
出色的微生物检查环境监测

法规遵从性
符合美国 FDA 21 CFR 第 11 部分、欧盟附录 11 等监管标准

自动警报系统
超过预定义限制、遵守 SOP 中指定的采样频率和位置的实时警报

轻松跟踪
改进对污染源及其地址的跟踪

为什么选择 AmpleLogic EMS？
AmpleLogic 环境监测解决方案以其强大的功能和优势而著称。通过高级数据跟踪和可定制警报体验实时环境监测。AmpleLogic 的制药环境监测软件解决方案可确保遵守法规，提高生产力、数据完整性和准确性，从而节省成本并做好审计准备。

数据跟踪与分析
跟踪监控活动的综合数据并提供广泛的分析

直观的界面
直观的界面，便于导航和作

报告生成
生成实时报告，以便快速做出决策并记录合规性文档

可扩展性
根据不断增长的需求升级您的监控功能

用于质量保证的卓越环境监测软件

超过预定义限制的自动警报

确保对环境条件进行主动管理。立即通知偏差，以便迅速采取纠正措施。

详细跟踪孵化和观察数据

通过孵育，可以检测、量化和控制微生物污染，从而保证产品质量。跟踪微生物空气采样、表面采样、沉降板法等测试方案中使用的整个孵育过程

与现有系统集成
允许无缝数据共享和兼容性，提高整体监控效率和准确性

实时监控和报告
随时了解环境条件。生成实时报告，以便快速做出决策和合规性文档。

污染源识别
检测并查明污染物的来源（来自 HVAC 系统或人员或外部来源），并能够及时干预以保持产品完整性

符合监管标准
确保遵守监管要求。充满信心地满足 FDA 和 MHRA 标准。

友好的用户界面
简化环境监测任务。直观的界面，便于导航和作。

可定制的警报和通知
根据您的特定需求定制警报。设置个性化通知的阈值和参数。

可扩展性
在不影响性能的情况下扩展和处理不断增加的数据量和额外的监控站

数据安全性和完整性
确保收集数据的保护和准确性，防止未经授权的访问